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Definizione di un intervallo di riferimento per i titoli di agglutinina fredda

Background: Il titolo di agglutinina fredda (CAGG) è offerto presso la nostra istituzione per aiutare nella diagnosi della malattia di agglutinina fredda (CAD). Il nostro obiettivo era creare un intervallo di riferimento destagionalizzato utilizzando campioni prospettici e confrontarlo con un intervallo di riferimento generato retrospettivamente.

Progettazione e metodi dello studio: il test del titolo CAGG prospettico è stato eseguito su donatori di sangue sani. L’analisi elettronica retrospettiva è stata eseguita su pazienti in due gruppi definiti dai metodi di prova attuali e storici. Il test del donatore di sangue è stato eseguito a gennaio e luglio per determinare se esistesse una variazione stagionale. I pazienti retrospettivi con condizioni associate a CAD sono stati esclusi dall’analisi. Ulteriori test CAGG prospettici utilizzando volontari del programma reference range sono stati eseguiti per verificare le differenze tra donatore di sangue e paziente.

Risultati: I titoli dei donatori di sangue e delle coorti di pazienti non avevano alcuna associazione di età (p > 0,44). I titoli di quelle stesse coorti non hanno mostrato variazioni invernali/estive (p > 0.11). Nessuna associazione sessuale è stata trovata con intervalli di riferimento del titolo nel donatore di sangue e nella coorte di pazienti storici. Un’associazione sessuale è stata trovata con i titoli nell’attuale coorte di pazienti del metodo (maschio da 64 a 512 e femmina ≤64; p < 0,0001). La gamma di riferimento inferiore del 95% del titolo CAGG del donatore di sangue non era superiore a 4 mentre gli intervalli di coorti di pazienti storici e attuali non erano più di 32 e non più di 64, rispettivamente. Intervallo di riferimento i volontari hanno confermato l’intervallo di riferimento ristretto in individui sani rispetto ai pazienti e ai donatori di sangue.

Conclusione: i titoli CAGG dei potenziali donatori di sangue erano inferiori alle coorti di pazienti retrospettive. Ciò può essere dovuto ai donatori di sangue che rappresentano una popolazione più sana rispetto alle coorti di pazienti.